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陆生医改革 恐掀我药厂登陆潮

2018-03-19 16:54  来源:未知  编辑:admin  作者:admin

  

2018年03月15日 04:10工商时报

杜蕙蓉/台北报导

大陆国务院机构改革方案出炉!医药、医疗机构大调整,国家市场监督管理总局和卫健委将掌舵此二领域下,CFDA走入歷史,且走向食、药分开管理制度;生医业界认为,此举凸显大陆中央未来只抓国家战略的新药及创新科技,而此快速分管亦将加速新药审批,是否会引爆国内新药公司前进大陆,备受关注。

生策会表示,大陆两会宣布了撤除食药总局的部级,分开了食品及药品管理,在国家巿场监管总局下成立了国家药品监管局(此为新变化)。简单说,食药分开管,并降了—级。另外核准专业集中在中央及省,而巿场管理分级分省巿管理。

生策会表示,大陆在祭出一连串医改政策,继先前国发44号文件,发布新的药物与临床试验管理政策,给予特殊创新研发新药快速审查优惠,改善审查效率和透明度和接轨国临床法规规后,此次又採取食药分级,核准专业集中在中央及省下,即见大陆对新药產业的重视。

就大陆媒体报导,国务院此次机构改革方案中,正部级机构减少8个、副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。其中,医疗、医药、医保三个方向都有巨大的变化。

医药部分,CFDA合併到市场监督管理总局,未来将由国家市场监督管理总局掌管,而不再保留国家工商行政管理总局、国家品质监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。此部门层面的调整后,药品生產、流通过程,可能得到更全面的监管,违规违法行为也会得以更加快速的处理,未来药品审批可望会有更大的投入。

另外,医疗领域,则由卫健委取代卫计委,组建的国家卫生健康委员会将主导,并以「卫生健康」为新主题,代表全国卫生工作的重点可能出现转移,从关注计划生育、疾病,到以促进大健康发展为主。

而医保则由国家医疗保障局负责,将调整强化医保政策,也会对医药各界人士提出新的学习要求。

据了解,此一新药品监管体系的改变,大陆医药业界普遍给予正评价,认为可以贯彻国家创新发展战略和健康中国的战略。

(工商时报)

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