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总局发布2家企业生产的6批次药品不合格

2018-08-01 05:41  来源:未知  编辑:admin  作者:admin

  

  医药网9月15日讯 经大连市药品检验所等2家药品检验机构检验,标示为三门峡广宇生物制药有限公司等2家企业生产的6批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:三门峡广宇生物制药有限公司生产的批号为161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合剂,吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为20160802的罗红霉素片。不合格项目包括微生物限度、溶出度(详见附件)。

  二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  特此通告。

  附件:6批次不合格药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验机构

清喉咽合剂

三门峡广宇生物制药有限公司

161001

每瓶装100毫升

福建好安心医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](微生物限度)

大连市药品检验所

161003

中山市健民药业有限公司

161004

湖南民达医药有限责任公司

山西聚恒医疗器械有限公司药品分公司

161103

河南悦欣药业股份有限公司

161201

延安市宝塔区药材医药有限责任公司

罗红霉素片

吉林省精鑫药业集团有限公司

20160802

150mg

广西康乐医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不合格

[检查](溶出度)

辽宁省药品检验检测院

  食品药品监管总局

  2017年9月12日

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